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過(guò)濾器完整性測(cè)試方法
  • 發(fā)布日期:2019-10-09      瀏覽次數(shù):4778
    • 將微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)的結(jié)果與完整性測(cè)試相對(duì)應(yīng)的目的有兩個(gè),1證實(shí)除菌過(guò)濾器對(duì)微生物的截留能力,2提供制造商和用戶(hù)一個(gè)非破壞性的方法取代破壞性的微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。

      過(guò)濾器完整性測(cè)試儀方法分兩類(lèi),一類(lèi)為破壞性方法,一般為濾芯生產(chǎn)廠家使用,方法為細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)(根據(jù)HIMA);另一類(lèi)為非破壞性方法,為濾芯用戶(hù)使用:在過(guò)濾前和過(guò)濾后檢測(cè)除菌濾芯,方法有以下:泡點(diǎn)法、擴(kuò)散流法、壓力降法、水浸入法。

      泡點(diǎn)法是將潤(rùn)濕液體壓出微孔濾膜上大孔時(shí)對(duì)應(yīng)的壓力,氣泡點(diǎn)與下列因素相關(guān):潤(rùn)濕液體、膜材質(zhì)、孔徑、溫度,該方法特點(diǎn):檢測(cè)大的孔、適用于從針頭式濾器到單根濾芯的過(guò)濾系統(tǒng)。

      擴(kuò)散流是壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流,它由以下因素決定 :氣-液體系、壓差、氣液接觸面積和濾膜的厚度,擴(kuò)散流方法特點(diǎn)是適于囊式和標(biāo)準(zhǔn)芯的大系統(tǒng)測(cè)試。

      水浸入法的優(yōu)點(diǎn)是:在線(xiàn)測(cè)試、可在蒸汽滅菌后進(jìn)行、只使用水不含DOP或溶劑等污染物、同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性、同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性。

       

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